드디어 건강보험 재정 적자에 시달리던 당국이 당뇨약까지 손을 대었습니다.
2011.7. 시행 예정인 개정안이므로 확정된 것은 아니어서 의사회 측 논란과 반발이 있을 것이나 상당수는 통과될 가능성이 큽니다.
미국 등 지침에서는 Metformin을 일차약으로 하는 지침이 있긴 하나 미국은 의료수가가 워낙 비싸 싼 약으로 하려는 경향이 있고 (고혈압도 dichlozid정을 일차로 하는 등) 하여 나라마다 사정은 다를 것입니다.
물론 지침이라고 강제사항이 되는 것은 아니겠습니다.
당뇨도 개인 차 따른 맞춤치료가 중요한 경향이므로 환자에 따라 달라져야 하므로 강제하는 것은 옳지 않을 것입니다.
당뇨도 초기의 적극적 치료가 나중에 합병증 빈도를 좌우한다고 하는 것으로 되어 있는데 이 기준안들은 특히 초기 치료의 부실화 우려가 큽니다.
그나마 급여기준 초과사항 약제  일부를 비급여나 전액본인부담도 못하게 한 것보다 전액본인부담이라도 시킨 것은 불행중 다행입니다.
노령 인구, 국민 건강 욕구 증가와 암 환자 과다 혜택과 비급여 항목을 급여화 하는 등 재정을 감안하지 않은 지속적 선심정책 결과로 적자가 누적되고 있습니다.
 그러나 지출을 감안하지 않은 마구잡이식 운영을 하다가  이를 영상 수가인 CT MRI PET강제 수가인하와 당뇨약 등으로 의료계에만 전가시키려 하니 정책 의 부실을 한탄할 따름입니다.

아래는 첨부파일에서 발췌함.
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인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 투여하는 당뇨병치료제는 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하고, 허가사항 범위이지만 아래 인정기준 이외 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담함

- 아           래 -

가. 경구용 당뇨병치료제

   1) 단독요법

     ○ HbA1C가 6.5% 이상인 경우 Metformin 단독투여를 인정함.

       - Metformin 투여 금기 환자 또는 심각한 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제의 단독 투여를 인정하며, 이 경우 의사 소견서를 반드시 첨부하여야 함

    2) 병용요법

     ① 2제요법

       ○ 단독요법으로 3개월 이상 투약해도 HbA1C가 7% 이상인 경우 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함. 이 경우 의사 소견서를 반드시 첨부하여야 함

       ○ HbA1C가 7.5％에서 8.5％일 경우에는 Metformin을 포함한 2제요법을 처음부터 인정함. 이 경우 의사 소견서를 반드시 첨부하여야 함

         - Metformin 투여 금기 환자 또는 심각한 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제를 포함한 2제요법을 처음부터 인정하며, 이 경우 의사의 소견서를 반드시 첨부하여야 함

       ○  Metformin 또는 Sulfonylurea계 약제가 포함되지 않은 아래의 약제조합인 경우에는 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함

         - Meglitinide계 약제 + Thizolidinedione계 약제

         - DPP-IV inhibitor계 약제 + Thizolidinedione계 약제

         - Meglitinide계 약제 + α-glucosidase inhibitor계 약제

       ○ 인정가능 2제요법

구 분	Biguanide	Sulfonylurea	Meglitinide	α-glucosidase inhibitor	Thiazolidinedione	DPP-IV inhibitor
Biguanide		인 정	인 정	인 정	인 정	인 정
Sulfonylurea	인 정			인 정	인 정	인 정
Meglitinide	인 정			1종 본인부담	1종 본인부담
α-glucosidase inhibitor	인 정	인 정	1종 본인부담
Thiazolidinedione	인 정	인 정	1종 본인부담			1종 본인부담
DPP-IV inhibitor	인 정	인 정			1종 본인부담

※ 회색표시 부분은 투약비용이 저렴한 약제의 약값을 환자가 전액 부담하는 병용요법

     ② 3제요법

       ○ 2제요법을 3개월 이상 투여해도 HbA1C가 7.5% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가할 수 있으며(3제요법), 이 경우 의사 소견서를 반드시 첨부하여야 함. 단, 2제요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되서는 아니됨

       ○ 3제요법에 아래의 약제조합이 포함된 경우에는 아래 약제조합중 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함

         - Meglitinide계 약제 + Thizolidinedione계 약제

         - DPP-IV inhibitor계 약제 + Thizolidinedione계 약제

         - Meglitinide계 약제 + α-glucosidase inhibitor계 약제

   3) 서방형 Metformin는 1정당 아래의 금액까지 보험급여를 인정하고, 아래금액을 초과하는 금액은 환자가 전액 부담함

      - 500㎎정 94원, 750㎎정 118원, 1,000㎎정 141원

나. Insulin 주사제 투여

  1) 단독요법

     ○ 초기 HbA1C가 9% 이상인 경우, 성인의 지연형 자가면역당뇨병(LADA), 제1형 당뇨병과 감별이 어려운 경우, 신장․간손상, 심근경색증, 뇌졸중, 급성질환 발병시, 수술 및 임신한 경우 등에는 Insulin 주사제 투여를 인정함. 이 경우 의사 소견서를 반드시 첨부하여야 함

  2) 경구제와 병용요법

     ○ Insulin 주사제 단독투여 또는 2종 이상의 경구용 당뇨병치료제(2제 이상 병용요법) 투여로 혈당조절이 충분하지 않은 경우 Insulin 주사제와 경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함. 이 경우 의사 소견서를 반드시 첨부하여야 함

        - Insulin 주사제와 경구용 당뇨병치료제 2종까지 병용요법을 인정하며, 경구용 당뇨병치료제 2종을 병용하는 경우 투약비용이 저렴한 경구제 1종의 약값 전액은 환자가 부담함. 단, 『Metformin + Sulfonylurea계 약제 + Insulin 주사제』 병용요법은 모두 인정함

        - Rosiglitazone계 약제 및 DPP-IV inhibitor계 약제는 Insulin 주사제와 병용을 인정하지 아니함

  3) 서방형 Metformin는 1정당 아래의 금액까지 보험급여를 인정하고, 아래금액을 초과하는 금액은 환자가 전액 부담함

      - 500㎎정 94원, 750㎎정 118원, 1,000㎎정 141원

다. Exenatide 주사제 투여

   ○ Metformin+Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중

      - BMI≥30 kg/㎡인 비만환자 또는 Insulin 주사제를 투여할 수 없는 환자에게 3종 병용요법(Metformin+Sulfonylurea+Exenatide)을 인정하되 투약비용이 저렴한 경구제 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

   ○ 서방형 Metformin는 1정당 아래의 금액까지 보험급여를 인정하고, 아래금액을 초과하는 금액은 환자가 전액 부담함

      - 500㎎정 94원, 750㎎정 118원, 1,000㎎정 141원

라. 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함

마. 급여 인정용량: 각 약제별 용법⋅용량 범위내에서 급여하되, 다음의 인정용량을 초과한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

-   다     음   -

     - Repaglinide 경구제 : 1일 최대 6mg, Insulin 주사제와 병용투여시 1일 3mg 또는 2mg정 1일 2회 투여

     - Pioglitazone 경구제(복합제 포함): 1일 최대 15mg

     - Rosiglitazone 경구제(복합제 포함):1일 최대 4mg

     - Metformin 성분이 포함된 복합제에 Metformin 단일제 추가투여시: 복합제내 함량을 포함하여 1일 최대 2500mg(Metformin 서방형 경구제는 제외)

     - Glimepiride 성분이 포함된 복합제에 Glimepiride 단일제 추가투여시: 복합제내 함량을 포함하여 1일 최대 8mg

※ 대상약제

[경구제 중 단일제]

⋅ Biguanide계: Metformin HCl

⋅ Sulfonylurea계: Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide

⋅ α-glucosidase inhibitor계: Acarbose, Voglibose

⋅ Meglitinide계: Repaglinide, Nateglinide, Mitiglinide calcium hydrate

⋅ Thiazolidinedione계: Pioglitazone HCl, Rosiglitazone maleate

⋅ DPP-IV inhibitor계: Sitagliptin phosphate, Vildagliptin

[경구제 중 복합제]

⋅ Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+Metformin HCl,

   Glimepiride+Metformin HCl

⋅ Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+Metformin HCl

⋅ Rosiglitazone maleate+Glimepiride

⋅ Sitagliptin phosphate+Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl

[주사제]

⋅ Insulin 주사제

⋅ Exenatide 주사제