경구용 만성 B형간염 치료제 일반원칙 제정 관련 질의응답(Q&A)(안)

 -  기존 약제에 내성이 확인되지 않은 경우에 다른 약제로 교체투여는?

○ 내성이 확인되지 않은 상태에서 교체투여는 ① 치료반응 불충분 및 무반응, ② 임신, ③ 타당한 사유가 있는 약물 순응도 감소, ④ 객관적으로 증명된 심한 부작용 등에 사례별로 인정 가능하나, 이런 사유들이 객관적으로 확인될 수 있어야 하며 심사평가원 요양기관 포탈서비스(http://biz.hira.or.kr)에 진료심사평가위원회 심의결정사항이 공개될 예정임   ○ 약제 교체를 결정하기 위한 치료반응 판단은 낮은 유전자 장벽(genetic barrier)을 가지고 있는 Lamivudine, Clevudine, Telbivudine의 경우에는 치료 시작 후 24주 째, 높은 유전자 장벽을 가진 Entecavir, Adefovir의 경우에는 48주 째에 측정하여 판단하고 교체여부를 결정하여야 함.