통풍약 ---

-미국 는 페북소스타트 제제의 안전성 평가를 위한 시판 후 임상시험자료 검토 결과 알로푸리놀에 비해 사망 위험성이 증가한다는 것을 확인하였음 

이에 관련 정보를 업데이트하기 위하여 제품 설명서 경고 항을 추가할 예정이며
페북소스타트 제제는 알로푸리놀 제제 복용 시 심각한 부작용이 나타나거나 알로푸리 놀이 효과적이지 않은 환자에게만 사용토록 제한할 예정임

❍ 국내 페북소스타트 허가사항에는 알로푸 리놀에 비해 심혈관계 부작용 발생빈도가 높다는 사실과 심혈관계 증상을 주의 깊게 모니터링 하라는 정보가 반영되어 있으나, 식품의약품안전처는 전문가 및 환자에게 관련 정보를 환기시키고 주의사항을 당부 하기 위해 안전성서한을 배포하며 추가로 국내외 허가현황 및 사용실태 등을 종합적으로 검토하여 허가사항 변경 등을 진행할 예정임