당뇨병용제의 급여기준 [일반원칙] 의 변경 - 2015-08-01 시행

현 행

개 정(안)

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함. - 아 래 - 가. 경구용 당뇨병치료제 1) 단독요법생략 2) 병용요법 가) 2제 요법 (1) ~ (2) 생략 구 분 Metformin Sulfonylurea Meglitinide α-glucosidase inhibitor Thiazoli- dinedione DPP-IV inhibitor SGLT-2 inhibitor <신     설> Metformin   인정 인정 인정 인정 인정 인정 Sulfonylurea 인정     인정 인정 인정 인정 Meglitinide 인정     인정 인정     α-glucosidase inhibitor 인정 인정 인정         Thiazoli- dinedione 인정 인정 인정     인정   DPP-IV inhibitor 인정 인정     인정     SGLT-2 inhibitor 인정 인정           <신 설> (3) 인정 가능 2제 요법     (4) 생략 나) 3제 요법 ○ 2제 요법을 2-4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함. 단, 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니 됨. - 단, SGLT-2 inhibitor계 약제를 포함한 3제 요법은 1일 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 나. Insulin 요법 1) 단독요법 생략 2) 경구제와 병용요법 Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin과 경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함. 가) 생략 나) Rosiglitazone는 Insulin 주사제와 병용시 인정하지 아니함.   다) SGLT-2 inhibitor계 약제는 Insulin 주사제와 병용시 약값 전액을 환자가 부담함. 3) 생략 다. ~ 마. 생략 바. 급여 인정용량 각 약제별 용법⋅용량 범위 내에서 급여하며, 다음의 인정용량을 초과한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 다 음 - 1) Repaglinide 경구제: 1일 최대 6mg   2) ~ 5) 생략   ※ 대상약제 [경구제 중 단일제] ⋅ Biguanide계: Metformin HCl ⋅ Sulfonylurea계: Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide ⋅ Meglitinide계: Mitiglinide calcium hydrate, Nateglinide, Repaglinide ⋅ α-glucosidase inhibitor계: Acarbose, Miglitol, Voglibose ⋅ Thiazolidinedione계: Lobeglitazone sulfate, Pioglitazone HCl, Rosiglitazone maleate ⋅ DPP-IV inhibitor계: Alogliptin, Gemigliptin, Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin phosphate, <신 설> Vildagliptin   ⋅ SGLT-2 inhibitor계: Dapagliflozin <신 설> [경구제 중 복합제] 생략 [주사제] 생략

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함. - 아 래 - 가. 경구용 당뇨병치료제 1) 단독요법현행과 같음 2) 병용요법 가) 2제 요법 (1) ~ (2) 현행과 같음 구 분 Metformin Sulfonylurea Meglitinide α-glucosidase inhibitor Thiazoli- dinedione DPP-IV inhibitor SGLT-2 inhibitor dapagli flozin ipragli flozin Metformin   인정 인정 인정 인정 인정 인정 인정 Sulfonylurea 인정     인정 인정 인정 인정   Meglitinide 인정     인정 인정       α-glucosidase inhibitor 인정 인정 인정           Thiazoli- dinedione 인정 인정 인정     인정     DPP-IV inhibitor 인정 인정     인정       SGLT-2 inhibitor dapagli flozin 인정 인정             ipragli flozin 인정               (3) 인정 가능 2제 요법 (4) 현행과 같음 나) 3제 요법 ○ 2제 요법을 2-4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함. 단, 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니 됨. - 단, Dapagliflozin를 포함한 3제 요법은 1일 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 나. Insulin 요법 1) 단독요법 현행과 같음 2) 경구제와 병용요법 Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin과 경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함. 가) 현행과 같음 나) Rosiglitazone 및 Ipragliflozin는 Insulin 주사제와 병용시 인정하지 아니함. <삭 제>     3) 현행과 같음 다. ~ 마. 현행과 같음 바. 급여 인정용량 각 약제별 용법⋅용량 범위 내에서 급여하며, 다음의 인정용량을 초과한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 다 음 - 1) Repaglinide 경구제(복합제 포함): 1일 최대 6mg 2) ~ 5) 현행과 같음   ※ 대상약제 [경구제 중 단일제] ⋅ Biguanide계: Metformin HCl ⋅ Sulfonylurea계: Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide ⋅ Meglitinide계: Mitiglinide calcium hydrate, Nateglinide, Repaglinide ⋅ α-glucosidase inhibitor계: Acarbose, Miglitol, Voglibose ⋅ Thiazolidinedione계: Lobeglitazone sulfate, Pioglitazone HCl, Rosiglitazone maleate ⋅ DPP-IV inhibitor계: Alogliptin, Gemigliptin, Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin phosphate, Teneligliptin, Vildagliptin ⋅ SGLT-2 inhibitor계: Dapagliflozin, Ipragliflozin [경구제 중 복합제] 현행과 같음 [주사제] 현행과 같음

사유

-신규 등재 예정인 약제 Ipragliflozin(품명: 슈글렛정)는 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침 및 임상논문 등을 참조하여 허가사항을 반영한 급여범위를 설정함. -신규 등재 예정인 약제 Teneligliptin(품명: 테넬리아정)는 DPP-IV 저해제와 동일 급여기준을 적용함. -Dapagliflozin의 허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조하여 insulin과 병용 투여시 급여 인정함. -Repaglinide 경구제의 급여인정 용량을 단일제와 복합제에 동일 적용함.