<별지 3: 변경> [113] 항전간제 현 행 | 개 정(안) | 사유 | 구 분 | 세부인정기준 및 방법 | 구 분 | 세부인정기준 및 방법 | Gabapentin 경구제 (품명: 뉴론틴 등) | 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 생략 2. 신경병성 통증(Neuropathic pain) 중 다음 각호 중 하나에 해당하는 경우 - 다 음 - 가. 당뇨병성 말초 신경병증(Diabetic neuropathy) 1) Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 Gabapentin 경구제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 2) 생략 나. 대상포진 후 신경통(Post-herpetic neuralgia): Lidocaine 패취제(품명: 리도탑카타플라스마)와 병용투여 시 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다. ~ 차. 생략 | Gabapentin 경구제 (품명: 뉴론틴캡슐 등) | 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 현행과 같음 2. 신경병증성 통증(Neuropathic pain) - 다 음 - 가. 당뇨병성 말초 신경병증성 통증 1) Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 요양급여를 인정함. 2) 현행과 같음 나. 대상포진 후 신경통(Post-herpetic neuralgia): Lidocaine 패취제(품명: 리도탑카타플라스마 등)와 병용투여 시 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 단, 2~4주 치료 후에도 증세의 호전이 없어 병용투여시에는 요양급여를 인정함. 다. ~ 차. 현행과 같음 | -당뇨병성 말초 신경병증성 통증에 Thioctic acid 경구제와 병용투여 시 보장성 확대차원에서 병용 약제 모두 급여인정함. -대상포진 후 신경통에 Lidocaine 패취제와 병용투여시 보장성 확대차원에서 병용 약제 모두 급여인정함. |
※ 관련근거 ․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 18ed. Chapter 344 Diabetes Mellitus ․ Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide, 7ed. Chapter 42. Adults with Chronic Pain ․ Morgan & Mikhail's Clinical Anesthesiology, 5ed. Chapter 47. Chronic Pain Management ․ Textbook of Natural Medicine, Fourth Edition, 2013 by Churchill Livingstone, an imprint of Elsevier Inc. Chapter 161 Diabetes Mellitus ․ 2013 제2형 당뇨병 진료지침, 대한당뇨병학회 ․ NGC: Centre for Clinical Practice. London (UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 Mar. 155 p. (Clinical guideline; no. 96). ․ NGC: Handelsman Y, et al. AACE Task Force for Developing Diabetes Comprehensive Care Plan. American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for developing a diabetes mellitus comprehensive care plan. Endocr Pract. 2011 Mar-Apr;17(Suppl 2):1-53. ․ NICE clinical guideline 173: Neuropathic pain - pharmacological management The pharmacological management of neuropathic pain in adults in non-specialist settings. Issued: November 2013 ․ Boulton AJ, et al. Diabetic neuropathies: a statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):956-62. ․ Hazzard's Geriatric Medicine and Gerontology, 6e. Chapter 129. Herpes Zoster ․ Fizpatrick's Dermatology in General Medicine, 8e. Chapter 194. Varicella and Herpes Zoster ․ N. Attal, et al. EFNS(European Federation of Neurological Societies) guidelines on thepharmacological treatment of neuropathic pain: 2010 revision. European Journal of Neurology 2010, 17:1113-1123 ․ White WT, et al. Lidocaine patch 5% with systemic analgesics such as gabapentin: a rational polypharmacy approach for the treatment of chronic pain. Pain Med. 2003 Dec;4(4):321-30 ․ Baron R, et al. Efficacy and safety of combination therapy with 5% lidocaine medicated plaster and pregabalin in post-herpetic neuralgia and diabetic polyneuropathy. Curr Med Res Opin. 2009 Jul;25(7):1677-87 ․ Srinivas Nalamachu, et al. Diagnosing and managing postherpetic neuralgia. Drugs Aging. 2012;29:863-869 ․ Yakov Vorobeychik, et al. Combination therapy of neuropathic pain, a review of current evidence. CNS Drugs. 2011;25(12) 1023-1034 [117] 정신신경용제 구 분 | 현 행 | 개 정(안) | 사유 | Duloxetine 경구제 (품명: 심발타캡슐) | 1. 생략 2. 당뇨병성 말초 신경병증성 통증에 요양급여를 인정함. 가. Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 Duloxetine 경구제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 나. 생략 3. 생략 | 1. 현행과 같음 2. 당뇨병성 말초 신경병증성 통증에 요양급여를 인정함. 가. Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 요양급여를 인정함. 나. 현행과 같음 3. 현행과 같음 | 당뇨병성 말초 신경병증성 통증에 Thioctic acid 경구제와 병용투여 시 보장성 확대차원에서 병용 약제 모두 급여인정함. |
※ 관련근거 ․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 18ed. Chapter 344 Diabetes Mellitus ․ Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide, 7ed. Chapter 42. Adults with Chronic Pain ․ Morgan & Mikhail's Clinical Anesthesiology, 5ed. Chapter 47. Chronic Pain Management ․ Textbook of Natural Medicine, Fourth Edition, 2013 by Churchill Livingstone, an imprint of Elsevier Inc. Chapter 161 Diabetes Mellitus ․ 2013 제2형 당뇨병 진료지침, 대한당뇨병학회 ․ NGC: Centre for Clinical Practice. London (UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 Mar. 155 p. (Clinical guideline; no. 96). ․ NGC: Handelsman Y, et al. AACE Task Force for Developing Diabetes Comprehensive Care Plan. American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for developing a diabetes mellitus comprehensive care plan. Endocr Pract. 2011 Mar-Apr;17(Suppl 2):1-53. ․ NICE clinical guideline 173: Neuropathic pain - pharmacological management The pharmacological management of neuropathic pain in adults in non-specialist settings. Issued: November 2013 ․ Boulton AJ, et al. Diabetic neuropathies: a statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):956-62. [119] 기타의 중추신경용약 구 분 | 현 행 | 개 정(안) | 사유 | Pregabalin 경구제 (품명: 리리카캡슐 등) | 각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 생략 나. 신경병성 통증 1) 당뇨병성 말초 신경병증성 통증 가) Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 Pregabalin 경구제 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 나) 생략 2) 대상포진 후 신경통 Lidocaine 패취제(품명: 리도탑패취)와 병용투여 시 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 3) ~ 5) 생략 다. 생략 | 각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 신경병증성 통증(Neuropathic pain) 1) 당뇨병성 말초 신경병증성 통증 가) Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 요양급여를 인정함. 나) 현행과 같음 2) 대상포진 후 신경통(Post-herpetic neuralgia): Lidocaine 패취제(품명: 리도탑카타플라스마 등)와 병용투여 시 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 단, 2~4주 치료 후에도 증세의 호전이 없어 병용투여시에는 요양급여를 인정함. 3) ~ 5) 현행과 같음 다. 현행과 같음 | -당뇨병성 말초 신경병증성 통증에 Thioctic acid 경구제와 병용투여 시 보장성 확대차원에서 병용 약제 모두 급여인정함. -대상포진 후 신경통에 Lidocaine 패취제와 병용투여시 보장성 확대차원에서 병용 약제 모두 급여인정함. |
※ 관련근거 ․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 18ed. Chapter 344 Diabetes Mellitus ․ Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide, 7ed. Chapter 42. Adults with Chronic Pain ․ Morgan & Mikhail's Clinical Anesthesiology, 5ed. Chapter 47. Chronic Pain Management ․ Textbook of Natural Medicine, Fourth Edition, 2013 by Churchill Livingstone, an imprint of Elsevier Inc. Chapter 161 Diabetes Mellitus ․ 2013 제2형 당뇨병 진료지침, 대한당뇨병학회 ․ NGC: Centre for Clinical Practice. London (UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 Mar. 155 p. (Clinical guideline; no. 96). ․ NGC: Handelsman Y, et al. AACE Task Force for Developing Diabetes Comprehensive Care Plan. American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for developing a diabetes mellitus comprehensive care plan. Endocr Pract. 2011 Mar-Apr;17(Suppl 2):1-53. ․ NICE clinical guideline 173: Neuropathic pain - pharmacological management The pharmacological management of neuropathic pain in adults in non-specialist settings. Issued: November 2013 ․ Boulton AJ, et al. Diabetic neuropathies: a statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):956-62. ․ Hazzard's Geriatric Medicine and Gerontology, 6e. Chapter 129. Herpes Zoster ․ Fizpatrick's Dermatology in General Medicine, 8e. Chapter 194. Varicella and Herpes Zoster ․ N. Attal, et al. EFNS(European Federation of Neurological Societies) guidelines on thepharmacological treatment of neuropathic pain: 2010 revision. European Journal of Neurology 2010, 17:1113-1123 ․ White WT, et al. Lidocaine patch 5% with systemic analgesics such as gabapentin: a rational polypharmacy approach for the treatment of chronic pain. Pain Med. 2003 Dec;4(4):321-30 ․ Baron R, et al. Efficacy and safety of combination therapy with 5% lidocaine medicated plaster and pregabalin in post-herpetic neuralgia and diabetic polyneuropathy. Curr Med Res Opin. 2009 Jul;25(7):1677-87 ․ Srinivas Nalamachu, et al. Diagnosing and managing postherpetic neuralgia. Drugs Aging. 2012;29:863-869 ․ Yakov Vorobeychik, et al. Combination therapy of neuropathic pain, a review of current evidence. CNS Drugs. 2011;25(12) 1023-1034 [399] 따로 분류되지 않는 대사성의약품 구 분 | 현 행 | 개 정(안) | 사유 | α-lipoic acid(또는 Thioctic acid) 경구제 | 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: Gabapentin 경구제, Pregabalin 경구제, Duloxetine 경구제 등)와의 병용투여 시 통증치료제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. | 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: Gabapentin 경구제, Pregabalin 경구제, Duloxetine 경구제 등)와 병용 투여 시 요양급여를 인정함. | 당뇨병성 말초 신경병증성 통증에 통증치료제와 병용투여 시 보장성 확대차원에서 병용 약제 모두 급여인정함. |
※ 관련근거 ․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 18ed. Chapter 344 Diabetes Mellitus ․ Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide, 7ed. Chapter 42. Adults with Chronic Pain ․ Morgan & Mikhail's Clinical Anesthesiology, 5ed. Chapter 47. Chronic Pain Management ․ Textbook of Natural Medicine, Fourth Edition, 2013 by Churchill Livingstone, an imprint of Elsevier Inc. Chapter 161 Diabetes Mellitus ․ 2013 제2형 당뇨병 진료지침, 대한당뇨병학회 ․ NGC: Centre for Clinical Practice. London (UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 Mar. 155 p. (Clinical guideline; no. 96). ․ NGC: Handelsman Y, et al. AACE Task Force for Developing Diabetes Comprehensive Care Plan. American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for developing a diabetes mellitus comprehensive care plan. Endocr Pract. 2011 Mar-Apr;17(Suppl 2):1-53. ․ NICE clinical guideline 173: Neuropathic pain - pharmacological management The pharmacological management of neuropathic pain in adults in non-specialist settings. Issued: November 2013 ․ Boulton AJ, et al. Diabetic neuropathies: a statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):956-62. 264] 진통 진양 수렴소염제 현 행 | 개 정(안) | 사유 | 구 분 | 세부인정기준 및 방법 | 구 분 | 세부인정기준 및 방법 | Lidocaine 패취제 (품명: 리도탑카타플라스마) | 대상포진 후 신경통증에는 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정하며, Gabapentin 경구제(품명: 뉴론틴캅셀 등) 또는 Pregabalin 경구제(품명: 리리카캅셀)와 병용투여 시는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 병용 약제 중 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. <신 설> | Lidocaine 패취제 (품명: 리도탑카타플라스마 등) | 대상포진 후 신경통(Post-herpetic neuralgia)에는 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정하며, Gabapentin 경구제(품명: 뉴론틴캡슐 등) 또는 Pregabalin 경구제(품명: 리리카캡슐 등)와 병용투여 시 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 병용 약제 중 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. ○ 단, 2~4주 치료 후에도 증세의 호전이 없어 병용투여시에는 요양급여를 인정함. | 대상포진 후 신경통에 통증치료제와 병용투여시 보장성 확대차원에서 병용 약제 모두 급여인정함. |
※ 관련근거 ․ Hazzard's Geriatric Medicine and Gerontology, 6e. Chapter 129. Herpes Zoster ․ Fizpatrick's Dermatology in General Medicine, 8e. Chapter 194. Varicella and Herpes Zoster ․ N. Attal, et al. EFNS(European Federation of Neurological Societies) guidelines on thepharmacological treatment of neuropathic pain: 2010 revision. European Journal of Neurology 2010, 17:1113-1123 ․ White WT, et al. Lidocaine patch 5% with systemic analgesics such as gabapentin: a rational polypharmacy approach for the treatment of chronic pain. Pain Med. 2003 Dec;4(4):321-30 ․ Baron R, et al. Efficacy and safety of combination therapy with 5% lidocaine medicated plaster and pregabalin in post-herpetic neuralgia and diabetic polyneuropathy. Curr Med Res Opin. 2009 Jul;25(7):1677-87 ․ Srinivas Nalamachu, et al. Diagnosing and managing postherpetic neuralgia. Drugs Aging. 2012;29:863-869 ․ Yakov Vorobeychik, et al. Combination therapy of neuropathic pain, a review of current evidence. CNS Drugs. 2011;25(12) 1023-1034 |