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의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림[이브메디칼(주) 외 13건]
사무국(61.36.18.230) 2018-03-23 166
180323[발송] 의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림[이브메디칼(주) 외 13건].hwp
붙임) 경인 및 서울식약청 공문(총14건).zip
첨부: 의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림[이브메디칼(주) 외 13건]
권재구 저는 미다졸람 사용중인데, 환자별 사용량/잔량 적고, 남은것 주사기체로 이름붙여서 모았다가, 일정기간 쌓이면, 보건소 신고하면, 와서 사진찍고, 폐기처분 합니다. 2017-03-31 12:48:00
이창화 네 권선생님, 미다졸람은 크게 문제가 없구요, 프로포폴 잔량이 많이 남아서 문제입니다. 저희 내과에서도 하나 아네폴, 명문 프로바이브, 비브라운 프로포폴 사용하다 현재 프레지니우스의 프레조폴 20ml 사용중인데 버리는 양과 방법이 복잡하여 앰플보다 바이알로 되어 있는게 좋을 것 같고, 용량도 10ml, 12ml, 15ml, 20ml로 다양한 명문 프로바이브로 바꿀까 고민중입니다. 바이알은 뒤집어져도 고무팩킹이 있어서 쏟길 염려도 없어서요. 2017-03-31 17:09:00
조성균 대한 위대장내시경학회 보험이사 조성균입니다. 우선 진정내시경에 사용되는 1%의 프로포폴 제제는 비급여 대상 시술에서는 100/100으로 청구하는 것이 맞습니다. 비급여 처리는 임의 비급여로 간주될 수 있습니다. 그리고 100/100에 해당하는 약제비는 환자 분께 청구가 가능합니다. 그리고, 사용 약제는 앰플 단위로 청구가 가능합니다. 하지만, 향정신성 의약품 관리를 위해 사용량은 별도로 기록을 남겨두셔야 하고 해당 환자에서 사용하고 남은 잔량은 환자별로 모아서 해당 보건소에 폐기 처리하시는 것이 마약류 관리를 위해 합당할 것으로 판단됩니다. 참고로 현재 프로포폴 제제는 50/80/120mg(5/8/12ml)의 단위로 급여제품으로 생산하는 업체가 있습니다. 이 회사 제품으로 변경하신다면 잔량 관리에 좀 더 유리할 것으로 판단됩니다. 본 학회에 애정 및 관심을 가져주셔서 감사합니다. 2017-03-31 20:32:00
이창화 네 조성균 선생님 답글 감사합니다. 하나 제약 아네폴의 경우 저용량 단위가 있는 것은 알고 있는데 약제 종류가 너무 다양하면 오더 넣기가 좀 불편할 수도 있을 것 같습니다. 그리고 잔량을 `환자별로 모아서` 해당 보건소 폐기에 대한 내용도 한 번더 짚고 싶은데 몇 몇 병의원에서는 환자각각의 잔량을 앰블별로 반창고를 흐르지 않게 붙여서 폐기하는것이 아니고 한군데에 다 모아서 총량을 맞추는 방식으로 cc가 표기된 용기에 모아서 담는 경우도 있던데 그런 것은 어떻게 되나요 ? 총량만 맞으면 되는건지 아니면 개개인별로 맞추는게 맞는지도 한 번더 확인 질문 드립니다. 2017-04-01 12:36:00
임현성 잘보았습니다 2017-04-07 09:06:00
조성균 이참화 원장님께> 대한 위대장내시경학회 보험이사 조성균입니다. 답변이 늦어서 죄송합니다. 경기도 고양시 덕양구 보건소를 기준으로 저희는 해당 환자에서 사용량 잔량에 대해서 해당 환자별로 사용했던 앰플과 해당 잔량을 주사기에 담아서 일정량이 모이면 서류를 작성해서 폐기하고 있습니다. 저희 관할 보건소에서도 해당 담당직원이 자리 이동을 할 때마다 약간씩 형식의 변화는 있었습니다. 원장님께서도 해당 보건소에 문의하신 이후 양식에 맞춰서 폐기하시는 것이 원활한 폐기를 위해 도움이 되실 것으로 판단되어 조심스레 말씀드립니다. 본 학회에 애정과 관심을 가져주셔서 감사합니다. 2017-04-13 19:09:00