발사르탄 성분 판매중지 의약품 교환 관련 FAQ(2차) 안내
사무국(61.36.18.230) 2018-07-12 167
[대의협제813-4687호] 발사르탄 성분 판매중지 의약품 교환 관련 안내.pdf
★ (180712) 발사르탄 교환 faq_2차(180712 15시 배포)-(수정3) (3).hwp

발사르탄 성분 판매중지 의약품 교환 관련 FAQ(2차) 안내 

 

발사르탄 성분 판매중지 관련하여 질의응답이 추가되어 이를 안내드립니다. 추가 된 부분은 녹색으로 표시 되었습니다 

 

발사르탄 성분 함유 보험의약품 교환 관련 FAQ 2

< 2018.7.12., 15시 배포., 보건복지부 >

 

1

 

교환 일반원칙

 

Q1 : 어떤 의약품을 교환할 수 있나요?

A1 : 불순물 함유 우려 원료를 사용하여 급여중지된 발사르탄 성분
품목으로 식약처에서 최종 발표한 의약품입니다.

 

Q2 : 본인이 먹은 약을 어떻게 확인할 수 있나요?

A2 : 조제약 봉투에 있는 조제약 복약안내 확인하거나
건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)에서 공인인증서를 통해 접속 후 내가 먹은 약 한눈에서비스를 통해 확인(조제일자, 조제기간, 약품명, 투약일수 등 제공) 하거나
처방받은 의료기관을 방문하여 처방전 재발급을 통해 확인

 

Q3 : 어디에서 교환할 수 있나요?

A3 : 과거에 약을 직접 처방·조제 받은 의원병원, 약국에 가셔야 교환이 가능합니다.

 

Q4 : 환자는 문제의약품 교환 시 비용을 지불해야 하나요?

A4 : 기존에 처방받은 발사르탄 문제의약품에 대한 재처방·재조제를 통한 교환 시 1회에 한하여 원칙적으로 환자 본인이 부담해야하는 본인부담금은 없습니다.

 

Q5 : 이미 복용한 의약품은 교환조치 되나요?

A5 : 복용한 후 남아있는 의약품에 대해서 교환만 가능합니다.

Q6 : 약을 안 가지고 가도 새로 받을 수 있나요?

A6 : 반드시 남아있는 약을 요양기관(약국이나 의원병원)에 가져가야
교환할 수 있습니다.

 

Q7 : 재처방 또는 대체조제 등 교환시 복용 후 남아있는 의약품에 대한 구체적인 기준은 무엇인가요?

A7 : 재처방 또는 대체조제 등 교환 시 처방전 상 잔여일수 범위 안에 있는 남아 있는 의약품을 기준으로 합니다. 

(잔여 처방일수 잔여 약 수) 잔여 약 수를 기준으로 교환

(잔여 처방일수 잔여 약 수) 잔여 처방일 수를 기준으로 교환

 

 

 

또한, 의약품 안전관리 차원에서 잔여 처방일수 보다 잔여 약 수가 많아 교환되는 약 외에 남는 의약품은 환자안내를 통해 약국에서 회수하여 폐기처리를 진행하여 주시기 바랍니다.

 

Q8 : 교환 방법은 어떻게 되나요?

A8 :

종전 이용했던 의료기관에서 판매중지 대상이 아닌 동일한 발사르탄 성분의 문제없는 의약품으로 다시 처방을 받아 약국에서 조제를 받을 수 있습니다.

종전에 이용했던 약국에서 약사법 제26조 또는 제27조에 따라 동일 성분함량제형의 다른 품목으로 대체조제 받을 수 있습니다.

 

Q9 : 다른 품목으로 대체조제 또는 처방을 변경수정하여 조제하는
경우 환자가 추가로 지불해야 하는 비용이 있나요?

A9 : 기본적으로 당초 처방받은 의약품과 동일 가격 수준의 대체 의약으로 조제하는 것이 원칙이기 때문에 별도의 환자부담금은 발생하지 않습니다.

- 다만, 요양기관의 부득이한 사정으로 당초 처방받은 의약품보다
비싼 가격의 의약품으로 조제하게 되는 경우에는 추가적인
환자부담금은 발생하지 않고, 요양기관과 건강보험공단 간
정산을 통해 조정하고자 합니다.

요양급여 청구 등과 관련된 세부 사항은 지속적으로 검토, 추가할 예정입니다.

 

Q10 : 이 기준은 건강보험에만 적용되는 것입니까?

A10 : 기본적으로 국민건강보험법령을 준용하는 다른 제도에도 모두
적용됩니다. 다만 구체적인 절차나 기준 등을 각 제도의 규정에 따라 달라질 수 있습니다.

 

2

 

청구 관련

 

Q1 : 처방은 기존 처방을 대체하는 건지 아니면, 잔여일 만큼 새로운 처방을 해야 하나요? 발사르탄 성분 함유 의약품 관련 재처방조제분에 대한 진료비 청구 시 특정내역 구분코드를 기재하여야 하나요?

A1 : 기존 처방을 변경하지 말고, 잔여 일만큼 새로운 처방을 하여야 합니다. 이 경우 반드시 특정내역 구분코드 MX999란에 ‘V/발사르탄을 기재하여 청구하여야 합니다.

작성예시 1참조

 

Q2 : 발사르탄 성분 함유 의약품 관련 재처방조제 시 기존 청구와 중복되는 경우 특정내역 구분코드는 어떻게 기재하여야 하나요?

A2 : 기존과 동일하게 중복처방 사유를 특정내역 구분코드 JT012 CT001에 기재하여 청구하여야 합니다

 

(기재방법) B/발사르탄

동일성분 의약품 중복 처방사유

특정내역 구분코드

기재형식

기재방법

비고

JT012

X(1)/X(200)

B/발사르탄

줄번호단위

CT001

처방내역단위

) ‘기재방법의 B’는 동일성분 의약품으로 중복처방시 사유코드임

 

Q3 : 요양기관에서 다시 처방·조제할 경우 처방(조제)일자는 어떻게 하나요?

A3 : 기존 처방을 변경하는 것이 아니므로, 처방조제한 일자가 처방(조제)일자가 됩니다.

Q4 : 약국에서 대체조제를 하는 경우 심평원에 청구하여야 하는 행정적인 절차가 있나요?

A4 : 약국 대체조제는 약사법령에 따라 실시하되, 조제료 및 복약 지도료가 발생하지 않아 보험 청구는 하지 않습니다. 향후 공단에서 약국의 조제내역서를 참고로 직접 정산하고자 합니다.

 

Q5 : 청구화면에서 환자본인부담금이 계속 생성되고 있습니다. 어떻게 하나요?

A5 : 진료비 청구명세서 작성 시 환자본인부담금이 생성되더라도, 새로운 처방조제에 따른 환자본인부담금은 면제입니다. 따라서, 진료비 청구 시 반드시 특정내역 구분코드 ‘MX999’‘V/발사르탄을 기재하여 청구하여야 합니다.

 

Q6 : 발사르탄 성분 함유 의약품의 재처방과 동시에 타 상병(: 배탈 등) 대한 진료가 이루어진 경우 의약품을 함께 처방이 가능한가요?

A6 : 환자본인부담금 면제 등 금번 조치는 식약처 판매금지 의약품(발사르탄 함유 의약품)만을 대상으로 하고 있습니다.

- 따라서 이 경우 발사르탄 관련 재처방과 타 상병의 의약품은 처방전을 분리하여 발행하여야 합니다.

요양기관별 청구방법 등 세부내용은 작성예시 2’ 참조

 

- 만약 하나의 처방전으로 발행한 경우에는 본인부담금 면제가 없는 일반적인 경우와 동일하게 처리
(환자로부터 본인부담금 받고, 공단부담금 청구)

 

 

Q7 : 발사르탄 성분 함유 의약품 재처방시 잔여 일수 외 추가 처방이 가능한가요? (: 잔여일수 5일분 처방 + 30일분 추가 처방)

A7 : 금번 조치에 따라 교환되는 약제는 판매 금지된 의약품의 기존 처방 중 잔여기간에 해당하는 의약품입니다. 따라서 재처방 약품과 동일 의약품이더라도 잔여 일수 외 추가 처방에 대해서는 별도의 처방전을 발행하여 주시기 바랍니다.

요양기관별 청구방법 등 세부내용은 작성예시 3’ 참조

 

- 만약 하나의 처방전으로 발행한 경우에는 본인부담금 면제가 없는 일반적인 경우와 동일하게 처리
(환자로부터 본인부담금 받고, 공단부담금 청구)

 

 

 

 

3

 

교환 방법 및 비용계산

 

Q1 : 환자의 교환 후 요양기관-보험자-제약사 간 약품비 정산은 어떻게
하나요?

A1 : 다음과 같이 나누어 볼 수 있습니다.

- (요양기관-보험자 간) 요양기관이 별도 환수 요청은 하지 않, 비용명세서의 특정내역란에 발사르탄 관련임을 기재하여 새로조제내역을 청구하면 향후 공단이 공단부담금을 정산하여 지급합니다.

- (요양기관-제약사 간) 요양기관에서 제약사에 반품을 요청하면
제약사는 요양기관에 약품비를 지급합니다.

요양급여 청구 등과 관련된 세부 사항은 지속적으로 검토, 추가할 예정입니다.

 

Q2 : 다시 처방받을 때 아예 새로운 처방을 받을 수도 있나요?

예를 들어, 처음에 a, b, c 세 알의 약을 30일치 탔는데, a10일치 교환해야하는 경우, a를 대신할 약만 10일치 처방받는 건가요, 아니면 b, c도 포함해서 새로운 처방을 30일치 받을 수도 있는 건가요?

A2 : 의사의 재처방 시 진찰료와 조제료를 면제받으려면 a를 대신할 약만 10일치 교환해야 합니다.

4

 

기타

 

Q1 : 종전 처방 또는 조제 받았던 요양기관이 휴업/폐업인 환자의 경우 어디에서 교환할 수 있나요?

 

A2 : 요양기관이 휴업/폐업한 환자의 경우는 다음과 같이 합니다.

 

환자(보호자)가 가까운 국민건강보험공단(지사)을 방문하여,
요양기관 휴(폐업) 사실조회 확인 여부와 이전 처방하였던 요양기관의 요양급여내역 청구명세서 재발급을 요청합니다.

 

환자 본인이 신청하는 것이 원칙이지만 미성년자, 고령자, 거동불편자 등 부득이한 경우 보호자도 신청 가능

 

요양기관 휴(폐업) 사실조회서와 이전 처방하였던 요양기관의 요급여내역 청구명세서을 가지고 원하는 요양기관에 가시면 됩니다.

 

, 공단에서 이전 처방 요양급여내역 발급이 어려운 경우는 다음과 같이 처방 내역을 확인합니다.

이전 처방조제약 봉투에 있는 조제안내

건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)에서 공인인증서를 통해 접속 후 내가 먹은 약 한눈에서비스를 통해 확인(조제일자, 조제기간, 약품명, 투약일수 등 제공)

처방받은 의료기관을 방문하여 처방전 재발급 요청

 

환자가 방문한 요양기관은 환자가 공단의 휴·폐업증명서 등을 제출하는 경우 당해 기관에서 이전에 약을 조제하지 않았다 하더라도 동 관리기준에 따라 의약품을 교환하면 됩니다.

 

- 그 외 기준은 금번 발사르탄 성분함유 의약품 관리기준처리 절차와 동일

 

동 자료 이전에 이미 이뤄진 청구 등에 대해서는 추가안내 배포 전에 이뤄진 사항임을 충분히 고려하여 처리할 예정임

 

예시1

종전 이용했던 의료기관 및 약국에서 재처방조제가 이루어진 경우

 

(의료기관) 잔여일수(30일분)에 대해서만 다시 처방하여 청구하는 경우

2018.6.1660일분의 처방전을 발급한 경우(기 청구내역)

- 처방내역 -

처방전발급번호

처방일수

반복

조제횟수

줄번호

코드구분

코드

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

2018061601234

60

-

0001

3

A

1

1

60

 

 

 

0002

3

B

1

1

60

 

 

 

0003

3

C

1

1

60

 

 

 

0004

3

D

1

1

60

) D약제가 발사르탄 관련 약제인 경우

 

- 진료내역 -

코드구분

코드

단가

일투

총투

금액

01

02

1

AA254

10,950

1

1

10,950

2018.7.16D약제 30일분(잔여일수)D'약제로 다시 처방하여 청구하는 경우
(새로운 청구내역)

 

- 처방내역 -

처방전발급번호

처방일수

반복

조제횟수

줄번호

코드구분

코드

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

2018071600001

30

-

0001

3

D‘

1

1

30

) D약제를 D’약제로 재처방한 경우

 

- 진료내역 -

코드구분

코드

단가

일투

총투

금액

01

02

1

AA254

10,950

1

1

10,950

특정내역기재란

발생단위구분

줄번호

특정내역구분

특정내역

1

 

MX999

V/발사르탄

) 환자본인일부부담금 면제

 

(약국) 잔여일수(30일분)에 대해서만 다시 조제하여 청구하는 경우

2018.6.1660일분을 조제한 경우(기 청구내역)

- 처방내역 -

코드

약품명

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

A

AOOO

1

1

60

B

BOOO

1

1

60

C

COOO

1

1

60

D

DOOO

1

1

60

 

- 조제투약내역 -

코드

약품명

조제구분

단가

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

금액

A

AOOO

 

100

1

1

60

6,000

B

BOOO

 

100

1

1

60

6,000

C

COOO

 

100

1

1

60

6,000

D

DOOO

 

100

1

1

60

6,000

) D약제가 발사르탄 관련 약제인 경우

2018.7.16D약제 30일분(잔여일수)D'약제로 다시 처방하여 청구하는 경우

(새로운 청구내역)

 

- 처방내역 -

코드

약품명

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

D‘

D‘OOO

1

1

30

처방내역과 동일하게 조제투약한 경우 처방내역(사항)은 생략할 수 있으나, 처방전발급기관기호, 처방전발급번호, 사용기간, 조제투약일자 등은 반드시 기재하여야 함

 

- 조제투약내역 -

코드

약품명

조제구분

단가

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

금액

D‘

D‘OOO

 

100

1

1

30

3,000

특정내역기재란

발생단위구분

줄번호

특정내역구분

특정내역

1

 

MX999

V/발사르탄

) D약제를 D‘약제로 재조제한 경우, 환자본인일부부담금 면제,
조제료 및 복약지도료 등 행위료는 예시 생략

 

 

예시2

2018.7.16 발사르탄 함유 D약제 30일분(잔여일수) D’약제로 재처방하고 동시에 타 상병에 대한 진료가 이루어진 경우

 

(의료기관) 잔여일수(30일분) 재처방분과 타상병 처방내역(7일분)을 구분청구하는 경우

2018.6.1660일분의 처방전을 발급한 경우(기 청구내역)

- 처방내역 -

처방전발급번호

처방일수

반복

조제횟수

줄번호

코드구분

코드

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

2018061601234

60

-

0001

3

A

1

1

60

 

 

 

0002

3

B

1

1

60

 

 

 

0003

3

C

1

1

60

 

 

 

0004

3

D

1

1

60

) D약제가 발사르탄 관련 약제인 경우

 

- 진료내역 -

코드구분

코드

단가

일투

총투

금액

01

02

1

AA254

10,950

1

1

10,950

 

2018.7.16일 잔여일수(30일분) 재처방과 타상병 처방내역(7일분)을 구분하여 청구하는 경우

원외처방전은 재처방과 타상병 처방 구분하여 각각 발행

요양급여비용명세서는 처방전별로 각각 작성하되, 진찰료는 1회만 산정

 

(새로운 청구내역 1: 재처방 내역)

- 처방내역 1 -

처방전발급번호

처방일수

반복

조제횟수

줄번호

코드구분

코드

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

2018071600001

30

-

0001

3

D‘

1

1

30

) D약제를 D’ 약제로 재처방한 경우

 

- 진료내역 1 -

코드구분

코드

단가

일투

총투

금액

-

-

-

-

-

-

-

-

특정내역기재란

발생단위구분

줄번호

특정내역구분

특정내역

1

 

MX999

V/발사르탄

) 환자본인일부부담금 면제, 진찰료는 타상병 해당 명세서 진료내역에 청구

 

(새로운 청구내역 2: 타상병 처방내역)

- 처방내역 2 -

처방전발급번호

처방일수

반복

조제횟수

줄번호

코드구분

코드

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

2018071600002

7

-

0001

3

F

1

1

7

 

- 진료내역 2 -

코드구분

코드

단가

일투

총투

금액

01

02

1

AA254

10,950

1

1

10,950

특정내역기재란

발생단위구분

줄번호

특정내역구분

특정내역

-

-

-

-

) 환자본인일부부담금 발생

 

 

(약국) 잔여일수(30일분) 및 타상병 처방내역(60일분)을 조제하여 청구하는 경우

2018.6.1660일분을 조제한 경우(기 청구내역)

- 처방내역 -

코드

약품명

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

A

AOOO

1

1

60

B

BOOO

1

1

60

C

COOO

1

1

60

D

DOOO

1

1

60

 

- 조제투약내역 -

코드

약품명

조제구분

단가

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

금액

A

AOOO

 

100

1

1

60

6,000

B

BOOO

 

100

1

1

60

6,000

C

COOO

 

100

1

1

60

6,000

D

DOOO

 

100

1

1

60

6,000

) D약제가 발사르탄 관련 약제인 경우

 

2018.7.16일 잔여일수(30일분) 재조제와 타상병 조제내역(60일분)을 구분하여 청구하는 경우

의료기관에서 원외처방전 각각 발행

 

 

(새로운 청구내역 1: 재조제 내역)

- 처방내역 -

코드

약품명

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

D‘

D‘OOO

1

1

30

처방내역과 동일하게 조제투약한 경우 처방내역(사항)은 생략할 수 있으나, 처방전발급기관기호, 처방전발급번호, 사용기간, 조제투약일자 등은 반드시 기재하여야 함

 

- 조제투약내역 -

코드

약품명

조제구분

단가

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

금액

D‘

D‘OOO

 

100

1

1

30

3,000

특정내역기재란

발생단위구분

줄번호

특정내역구분

특정내역

1

 

MX999

V/발사르탄

) D약제를 D’약제로 재조제한 경우, 환자본인일부부담금 면제,
조제료 및 복약지도료 등 행위료는 예시에서 생략

 

 

(새로운 청구내역 2: 타상병 조제내역)

- 처방내역 -

코드

약품명

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

F

FOOO

1

1

60

처방내역과 동일하게 조제투약한 경우 처방내역(사항)은 생략할 수 있으나, 처방전발급기관기호, 처방전발급번호, 사용기간, 조제투약일자 등은 반드시 기재하여야 함

 

- 조제투약내역 -

코드

약품명

조제구분

단가

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

금액

F

FOOO

 

100

1

1

30

3,000

특정내역기재란

발생단위구분

줄번호

특정내역구분

특정내역

-

-

-

-

) 환자본인일부부담금 발생, 조제료 및 복약지도료 등 행위료는 예시에서 생략

 

예시3

2018.7.16 발사르탄 함유 D약제 2일분(잔여일수)D’약제로 재처방하고, 잔여일수 이외에 추가로 D’약제를 처방(60일분)하는 경우

 

(의료기관) 잔여일수(2일분) 재처방분과 추가 처방내역(60일분) 구분하여 청구하는 경우

2018.6.1860일분의 처방전을 발급한 경우(기 청구내역)

- 처방내역 -

처방전발급번호

처방일수

반복

조제횟수

줄번호

코드구분

코드

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

2018061801234

60

-

0001

3

A

1

1

60

 

 

 

0002

3

B

1

1

60

 

 

 

0003

3

C

1

1

60

 

 

 

0004

3

D

1

1

60

) D약제가 발사르탄 관련 약제인 경우

 

- 진료내역 -

코드구분

코드

단가

일투

총투

금액

01

02

1

AA254

10,950

1

1

10,950

2018.7.16일 잔여일수(2일분) 재처방추가처방(60일분)을 구분하여 청구하는 경우

원외처방전은 재처방과 추가처방 구분하여 각각 발행

요양급여비용명세서는 처방전별로 각각 작성하되, 진찰료는 1회만 산정

 

(새로운 청구내역 1: 재처방 내역)

- 처방내역 1 -

처방전발급번호

처방일수

반복

조제횟수

줄번호

코드구분

코드

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

2018071600001

2

-

0001

3

D‘

1

1

2

) D약제를 D’약제로 재처방한 경우

 

- 진료내역 1 -

코드구분

코드

단가

일투

총투

금액

-

-

-

-

-

-

-

-

특정내역기재란

발생단위구분

줄번호

특정내역구분

특정내역

1

 

MX999

V/발사르탄

) 환자본인일부부담금 면제, 진찰료는 추가처방 해당 명세서 진료내역에 청구

 

(새로운 청구내역 2: 추가 처방내역)

- 처방내역 2 -

처방전발급번호

처방일수

반복

조제횟수

줄번호

코드구분

코드

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

2018071600002

60

-

0001

3

F

1

1

60

 

- 진료내역 2 -

코드구분

코드

단가

일투

총투

금액

01

02

1

AA254

10,950

1

1

10,950

특정내역기재란

발생단위구분

줄번호

특정내역구분

특정내역

-

-

-

-

) 환자본인일부부담금 발생

 

(약국) 잔여일수(2일분) 및 추가처방(60일분) 내역을 조제하여 청구하는 경우

2018.6.1860일분을 조제한 경우(기 청구내역)

- 처방내역 -

코드

약품명

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

A

AOOO

1

1

60

B

BOOO

1

1

60

C

COOO

1

1

60

D

DOOO

1

1

60

 

- 조제투약내역 -

코드

약품명

조제구분

단가

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

금액

A

AOOO

 

100

1

1

60

6,000

B

BOOO

 

100

1

1

60

6,000

C

COOO

 

100

1

1

60

6,000

D

DOOO

 

100

1

1

60

6,000

) D약제가 발사르탄 관련 약제인 경우

2018.7.16일 잔여일수(2일분) 재조제와 추가처방 조제내역(60일분)을 구분하여 청구하는 경우

의료기관에서 원외처방전 각각 발행

 

(새로운 청구내역 1: 재조제 내역)

- 처방내역 -

코드

약품명

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

D‘

D‘OOO

1

1

2

처방내역과 동일하게 조제투약한 경우 처방내역(사항)은 생략할 수 있으나, 처방전발급기관기호, 처방전발급번호, 사용기간, 조제투약일자 등은 반드시 기재하여야 함

 

- 조제투약내역 -

코드

약품명

조제구분

단가

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

금액

D‘

D‘OOO

 

100

1

1

2

200

특정내역기재란

발생단위구분

줄번호

특정내역구분

특정내역

1

 

MX999

V/발사르탄

) 환자본인일부부담금 면제, 조제료 및 복약지도료 등 행위료는 예시 생략

(새로운 청구내역 2: 추가처방 조제 내역)

- 처방내역 -

코드

약품명

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

D‘

D‘OOO

1

1

60

처방내역과 동일하게 조제투약한 경우 처방내역(사항)은 생략할 수 있으나, 처방전발급기관기호, 처방전발급번호, 사용기간, 조제투약일자 등은 반드시 기재하여야 함

 

- 조제투약내역 -

코드

약품명

조제구분

단가

1회투약량

1일투여횟수

총투약일수

금액

D‘

D‘OOO

 

100

1

1

60

6,000

특정내역기재란

발생단위구분

줄번호

특정내역구분

특정내역

-

-

-

-

) 환자본인일부부담금 발생, 조제료 및 복약지도료 등 행위료는 예시 생략

 

 

 

 

 

 

 

2021-11-25 20:13:49