[내부소통] 시부트라민 함유 의약품 판매 중지 관련 | 14364 | ||
윤용선 | 2010-10-26 | ||
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관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-7770호(2010.10.14)
시부트라민 제제에 대한 국내판매중지가 결정되었습니다. 진료에 참조하시기 바라며, 첨부한 안전성 속보에 대해 한번씩 읽어보시기 바랍니다.
정책이사 윤 용 선
=========(이하 공문)==========
1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-7770호(2010.10.14) 3. 식품의약품안전청에서는 최근 애보트사가 비만치료제 시부트라민 제제를 시장에서 자발적으로 철수키로 동의하였다는 미FDA의 발표 등 시부트라민 관련 국외 안전성 정보에 대하여 중앙약사심의위원회 자문 등 종합 검토결과, 시부트라민 제제의 국내 판매 중지 및 자발적 회수 권고 조치하기로 결정하였습니다. 4. 이에 우리협회에 시부트라민 함유 의약품에 대한 안전성 속보를 배포하여 온바, 관련 업무에 참고할 수 있도록 회원들에게 널리 배포하여 주시기 바랍니다. ※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보자료-위해정보공개-의약품·의약외품-안전성서한’에서 내려받으실 수 있습니다. 붙 임 : 안전성 속보 1부. 끝. |