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혈당측정검사지 관련 안전성 정보 14357
유진목 2011-01-08

식품의약품안전청에서는 최근 미국FDA에서 혈당측정검사지의 잘못된 보

관에 의하여 측정값 오류 등의 문제가 발생할 수 있어 해당 제품에 대한 자

진회수 정보를 발표하였음을 알려온 바


가. 혈당측정검사지 관련 보관 및 사용시 주의사항

30℃ 이내의 실온에서 보관학고, 직사광선과 열을 피할 것

〇 유효기한이 지난 제품은 사용하지 말 것

〇 측정검사지가 굽었거나, 긁힌 자국, 젖은 상태이면 사용하지 말 것

〇 호일포장에서 꺼낸 후 즉시 사용하여야 하며, 한번 사용한 검사지는 폐기할 것

나. 기타 안내사항

〇 의료기기 제조․수입․판매업자 및 사용자 등은 상기 권고사항 등에 따라 혈당측정 검사지의 보관조건을 준수하여 ‘혈당측정검사지’측정값의 오류로 인한 부작용이 발생되지 않도록 유의하여 줄 것을 당부

〇 사용자는 혈당측정검사지 사용으로 인한 부작용 발생 시 식약청(의료기기관리과)에 보고하고, 혈당측정 오류 등 품질불량이 발생한 경우는 해당제조업체 및 수업업체에 문의하여 제품 교환 등을 조치하며, 혈당측정검사지 제품으로 인한 부작용 발생 예방에 철저 당부. 끝.

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