연 번

성 분

제 형

등 급

1

Aflibercept

주사제(안과용)

2등급

2

Basiliximab

주사제

2등급

3

Carbimazole

정제

2등급

4

Clonazepam

정제

2등급

5

Degarelix

주사제

2등급

6

Flunitrazepam

정제

2등급

7

Flurazepam

정제

2등급

8

Follicle-stimulating hormone

주사제

1등급

9

Fosphenytoin

주사제

2등급

10

Interferon beta-1a

주사제

2등급

11

Interferon beta-1b

주사제

2등급

12

Isoflurane

흡입제

2등급

13

Ivabradine

정제

2등급

14

Methimazole

정제

2등급

15

Methylene blue

주사제

1등급

16

Midazolam

주사제

2등급

17

Miglustat

캡슐제

1등급

18

Neomycin

연고제, 크림제, 점안제

2등급

19

Pentobarbital

주사제

2등급

20

Pertuzumab

주사제

2등급

21

Plerixafor

주사제

2등급

22

Potassium iodide

정제

2등급

23

Propylthiouracil

정제

2등급

24

Sodium iodide (I-131)

캡슐제, 액제

1등급

25

Terlipressin

주사제

2등급

26

Thiocolchicoside

캡슐제, 주사제

2등급

27

Thiocolchicoside + Aescin

정제

2등급

28

Topiramate

정제, 캡슐제

2등급

29

Travoprost

점안제

2등급

30

Vismodegib

캡슐제

2등급

31

Zonisamide

정제

2등급

임부금기의약품에 대하여

보건복지가족부는 의약품 적정사용 평가(DUR)의 일환으로 지난 2008.12.11. 식품의약품안전청에서 공고한 임부금기 의약품을 보험급여에 활용할 수 있도록 2008년 4월 1일부터 관련 고시를 개정, 시행하고 있습니다.

이에 따라 임부(임신하고 있거나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성)에게 원칙적으로 사용이 금지된 약물 성분에 대한 최신 정보가 인터넷을 통해 의사․약사에게 즉시 제공되고, 처방ㆍ조제 단계에서 이들 성분을 사용할 경우 ‘임부 사용금지’ 팝업창이 뜨는 등 자동으로 점검되어 임부가 안전하게 약을 복용할 수 있게 도와주는 시스템이 의료기관과 약국마다 가동되고 있습니다.

임부금기 의약품이란, 태아에게 기형을 유발할 가능성이나 독성 등 위험성이 매우 높아 임부에게는 원칙적으로 사용하지 말아야 하는 의약품으로, 식약청은 태아에 대한 위험이 치료의 이익보다 현저히 높은 의약품을 1등급으로, 치료를 위해 불가피한 경우 명확한 임상적 근거 또는 사유에 따라 사용해야 하는 의약품을 2등급으로 분류하고 있습니다.

식약청 공고 중 1등급 성분을 환자의 특성에 따라 불가피하게 처방·조제하는 때에는 그 사유가 건강보험심사평가원에 의해 인정될 경우에 한해 건강보험 적용을 받도록 하였으며, 2등급 성분에 대해서는 의사가 의학적 타당성을 판단한 뒤 사용할 수 있도록 정보를 제공하고, 이 경우 환자에게 반드시 적절한 안내 조치를 하도록 규정하고 있습니다.