구 분

현 행

개 정(안)

사유

당뇨병용제

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.

- 아 래 -

가. ~ 나. 생략

다. GLP-1 수용체 효능제

<신 설>

1) 투여대상Metformin+Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중

가) 체질량지수(BMI: Body mass index)≥30kg/㎡인 비만환자

나) Insulin 요법을 할 수 없는 환자

2) 투여방법3종 병용요법(Metformin+ Sulfonylurea+GLP-1 수용체 효능제)을 인정

<신 설>

라. ~ 바. 생략

※ 대상약제

생략

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.

- 아 래 -

가. ~ 나. 현행과 같음

다. GLP-1 수용체 효능제

1) 경구제와 병용요법

가) 투여대상

Metformin+Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중

(1) 체질량지수(BMI: Body mass index)≥25kg/㎡ 또는

(2) Insulin 요법을 할 수 없는 환자

나) 투여방법3종 병용요법(Metformin+ Sulfonylurea+GLP-1 수용체 효능제)을 인정

2) Insulin와 병용요법

가) 투여대상

기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우

나) 투여방법

기저 Insulin+GLP-1 수용체 효능제(+ Metformin)을 인정

라. ~ 바. 현행과 같음

※ 대상약제

현행과 같음

동 약제의 허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조하여 인슐린 병용 투여시에도 급여 인정하며, 경구제와 병용시 투여대상의 BMI 기준을 완화함.

구 분

현 행

개 정(안)

사유

당뇨병용제

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.

- 아 래 -

가. ~ 바. 생략

※ 대상약제

[경구제 중 단일제]

⋅ Biguanide계: Metformin HCl

⋅ Sulfonylurea계: Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide

⋅ Meglitinide계: Mitiglinide calcium hydrate, Nateglinide, Repaglinide

⋅ α-glucosidase inhibitor계: Acarbose, Miglitol, Voglibose

⋅ Thiazolidinedione계: Lobeglitazone sulfate, Pioglitazone HCl, Rosiglitazone maleate

⋅ DPP-IV inhibitor계: Alogliptin, <신 설>, Gemigliptin, Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin phosphate, Teneligliptin, Vildagliptin

⋅ SGLT-2 inhibitor계: Dapagliflozin, Ipragliflozin

[경구제 중 복합제]

⋅ Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+ Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl

ㆍ Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl, Nateglinide +Metformin HCl, Repaglinide + Metformin HCl

ㆍ Voglibose+Metformin HCl

ㆍ Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+ Metformin HCl

ㆍ Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+ Glimepiride

ㆍ Alogliptin+Metformin HCl, Gemigliptin +Metformin HCl, Linagliptin+Metformin HCl, Saxagliptin+Metformin HCl, Sitagliptin phosphate+Metformin HCl, <신 설> Vildagliptin +Metformin HCl

ㆍ Alogliptin+Pioglitazone HCl

[주사제]

생략

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.

- 아 래 -

가. ~ 바. 현행과 같음

※ 대상약제

[경구제 중 단일제]

⋅ Biguanide계: Metformin HCl

⋅ Sulfonylurea계: Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide

⋅ Meglitinide계: Mitiglinide calcium hydrate, Nateglinide, Repaglinide

⋅ α-glucosidase inhibitor계: Acarbose, Miglitol, Voglibose

⋅ Thiazolidinedione계: Lobeglitazone sulfate, Pioglitazone HCl, Rosiglitazone maleate

⋅ DPP-IV inhibitor계: Alogliptin, Anagliptin, Gemigliptin, Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin phosphate, Teneligliptin, Vildagliptin

⋅ SGLT-2 inhibitor계: Dapagliflozin, Ipragliflozin

[경구제 중 복합제]

⋅ Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+ Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl

ㆍ Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl, Nateglinide +Metformin HCl, Repaglinide + Metformin HCl

ㆍ Voglibose+Metformin HCl

ㆍ Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+ Metformin HCl

ㆍ Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+ Glimepiride

ㆍ Alogliptin+Metformin HCl, Gemigliptin +Metformin HCl, Linagliptin+Metformin HCl, Saxagliptin+Metformin HCl, Sitagliptin phosphate+Metformin HCl, Teneligliptin+ Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl

ㆍ Alogliptin+Pioglitazone HCl

[주사제]

현행과 같음

- 신규 등재 예정인 약제 Anagliptin(가드렛정100밀리그램)은 DPP-IV 저해제와 동일 급여기준을 적용함.

-‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 Teneligliptin+metformin 복합제(테넬리아엠정)가 등재 예정임에 따라 성분명을 명시함.

구 분

현 행

개 정(안)

사유

Beclomethasone dipropionate + Formoterol

(품명∶ 포스터 100/6 에이치에프에이)

허가사항 범위 내에서 부분조절 이상 단계의 천식에 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

단, 3～6개월에 한번씩 평가를 실시하여 평가 결과를 기재토록 함.

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 부분조절 이상 단계의 천식단, 3～6개월에 한번씩 평가를 실시하여 평가결과를 기재토록 함.

나. 만성폐쇄성폐질환(FEV1 값이 예상 정상치의 60% 미만)

허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조하여 만성폐쇄성폐질환에 동일 계열 약제와 동일 기준으로 급여인정함.