공지사항

일부 호흡기계 약제 허가사항 전산심사 안내 157
김태빈 2015-12-30

 시행일 :호흡기계 약제 허가사항 전산심사 프로그램 개발 일정에 따름

         ※2015.12.17일(허가 변경일) 진료 분부터 실 적용.   



2014년 의약품 문헌 재평가 결과

구분

변경 전 허가사항

변경 후 허가사항(‘15.12.17.)

아미노필린 수화물

효능

효과

효능효과

(경구 : 정제)

1. 다음 질환의 기도폐쇄성장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 천식성기관지염, 폐기종, 만성기관지염

2. 울혈성심부전, 심장천식(발작예방), 관상혈관장애, 신성부종

효능효과

(정제)

1. 다음 질환의 기도폐쇄성장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 천식기관지염, 폐기종, 만성기관지염

2. 울혈심부전, 심장천식(발작예방)

(서방정제)

1. 다음 질환의 기도폐쇄성장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 천식기관지염, 폐기종, 만성기관지염

2. 울혈심부전

암브록솔 염산염

효능

효과

(정제)(캡슐제)(시럽제)(흡입제)

1. 주효능 효과

점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : ·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염

(정제)(캡슐제)(시럽제)(흡입제)

점액분비장애로 인한 다음의 ·만성 호흡기질환 : ·만성기관지염, 천식성기관지염

클렌부테롤 염산염

효능

효과

다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 만성기관지염, 폐기종

(시럽제)

다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식

흡입제를 사용할 수 없는 환자에서 사용한다.

김태빈 「2014년도 의약품 재평가」에 따른 식약처 허가사항(효능효과, 용법용량) 변경사항을 반영해 전산심사를 적용할 예정입니다. - 식약처 허가사항 전산심사 대상 약제는 식약처 허가사항을 기본으로 하며, 고시 등 약제급여기준이 있는 경우 이를 반영함. 위의 약제들은 자주 사용하는 약제는 아니지만 2015.12.17일(허가 변경일) 진료 분부터 실 적용하겠다고 하니 이번 달 청구분부터 상병코드에 주의하셔야 하겠습니다. 2015-12-30 22:50:00
이상구 고맙습니다 2016-01-04 17:31:00
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