현 행

개 정(안)

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.

- 아 래 -

가. 경구용 당뇨병치료제

1) 생략

2) 병용요법

가) 2제요법

(1) ~ (2) 생략

(3) 인정 가능 2제 요법

(4) 생략

나) 3제요법

○ 2제 요법을 2-4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함. 단, 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니 됨.

나. 생략

다. GLP-1 수용체 효능제

1) 생략

2) Insulin와 병용요법

가) 생략

나) 투여방법

기저 Insulin+GLP-1 수용체 효능제(+ Metformin)을 인정

<신 설>

라. ~ 바. 생략

※ 대상약제

[경구제 중 단일제]

⋅ Biguanide계: Metformin HCl

⋅ Sulfonylurea계: Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide

⋅ Meglitinide계: Mitiglinide calcium hydrate, Nateglinide, Repaglinide

⋅ α-glucosidase inhibitor계: Acarbose, Miglitol, Voglibose

⋅ Thiazolidinedione계: Lobeglitazone sulfate, Pioglitazone HCl, Rosiglitazone maleate

⋅ DPP-IV inhibitor계: Alogliptin, Anagliptin, Gemigliptin, Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin phosphate, Teneligliptin, Vildagliptin

⋅ SGLT-2 inhibitor계: Dapagliflozin, <신 설>, Ipragliflozin

[경구제 중 복합제]

⋅ Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+ Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl

ㆍ Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl, Nateglinide + Metformin HCl, Repaglinide + Metformin HCl

ㆍ Voglibose+Metformin HCl

ㆍ Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+ Metformin HCl

ㆍ Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+ Glimepiride

ㆍ Alogliptin+Metformin HCl, Anagliptin + Metformin HCl, <신 설>, Gemigliptin+Metformin HCl, Linagliptin+ Metformin HCl, Saxagliptin+ Metformin HCl, Sitagliptin phosphate+ Metformin HCl, Teneligliptin+Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl

ㆍ Alogliptin+Pioglitazone HCl

[주사제]

⋅ Insulin 주사제

⋅ GLP-1 수용체 효능제: <신 설>, Exenatide, Lixisenatide

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.

- 아 래 -

가. 경구용 당뇨병치료제

1) 현행과 같음

2) 병용요법

가) 2제요법

(1) ~ (2) 현행과 같음

(3) 인정 가능 2제 요법

(4) 현행과 같음

나) 3제요법

○ 2제 요법을 2-4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함. 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니 되나, Metformin+ Sulfonylurea+Empagliflozin은 인정함.

나. 현행과 같음

다. GLP-1 수용체 효능제

1) 현행과 같음

2) Insulin와 병용요법

가) 현행과 같음

나) 투여방법

기저 Insulin+GLP-1 수용체 효능제※(+ Metformin)을 인정

※ Albiglutide, Exenatide, Lixisenatide는 인정하나, Dulaglutide는 인정하지 아니함.

라. ~ 바. 현행과 같음

※ 대상약제

[경구제 중 단일제]

⋅ Biguanide계: Metformin HCl

⋅ Sulfonylurea계: Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide

⋅ Meglitinide계: Mitiglinide calcium hydrate, Nateglinide, Repaglinide

⋅ α-glucosidase inhibitor계: Acarbose, Miglitol, Voglibose

⋅ Thiazolidinedione계: Lobeglitazone sulfate, Pioglitazone HCl, Rosiglitazone maleate

⋅ DPP-IV inhibitor계: Alogliptin, Anagliptin, Gemigliptin, Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin phosphate, Teneligliptin, Vildagliptin

⋅ SGLT-2 inhibitor계: Dapagliflozin, Empagliflozin, Ipragliflozin

[경구제 중 복합제]

⋅ Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+ Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl

ㆍ Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl, Nateglinide + Metformin HCl, Repaglinide + Metformin HCl

ㆍ Voglibose+Metformin HCl

ㆍ Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+ Metformin HCl

ㆍ Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+ Glimepiride

ㆍ Alogliptin+Metformin HCl, Anagliptin + Metformin HCl, Evogliptin + Metformin HCl, Gemigliptin+Metformin HCl, Linagliptin+ Metformin HCl, Saxagliptin+ Metformin HCl, Sitagliptin phosphate+ Metformin HCl, Teneligliptin+Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl

ㆍ Alogliptin+Pioglitazone HCl

[주사제]

⋅ Insulin 주사제

⋅ GLP-1 수용체 효능제: Albiglutide, Dulaglutide, Exenatide, Lixisenatide

사유

-신규 등재 예정인 SGLT-2 inhibitor계열 약제(품명: 자디앙정)의 성분명을 명시하며, SGLT-2 inhibitor계 약제는 각각 병용요법에 대한 허가범위가 다르므로 허가사항에 포함된 병용요법 내에서 급여 인정함.

-신규 등재 예정인 GLP-1 수용체 효능제(품명: 트루리시티, 이페르잔주)의 성분명을 명시하며, 허가사항에 따라 Dulaglutide와 기저 인슐린과의 병용은 인정하지 아니함.

-신규 등재 예정인 Evogliptin+ metformin 복합제(슈가메트서방정5/1000밀리그램 등)의 성분명을 명시함.