공지사항

Ezetimibe 및 복합제의 급여기준의 변화 - 2016-05-01시행 211
김태빈 2016-04-20

[218] 동맥경화용제

구 분

현 행

개 정()

Ezetimibe 경구제

(품명이지트롤정 등)

[일반원칙] 고지혈증 치료제 세부사항에 준하여 인정하되 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

. HMG-CoA reductase inhibitor의 최대량을 사용하였으나 반응이 충분하지 않은 경우

. 현재, HMG-CoA reductase inhibitor의 최대량 이하의 용량을 사용하고 있으나,

1) 병용약물과의 상호작용으로 인하여 최대량으로의 증량이 어려운 경우

2) HMG-CoA reductase inhibitor의 최대량 사용 후 부작용으로 인하여 용량 감량을 한 경우

. 2개 이상의 기존 고지혈증 치료 약물에 불응성 혹은 금기인 경우

[일반원칙] 고지혈증 치료제 세부사항에 준하여 인정하되 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

. HMG-CoA reductase inhibitor을 사용하였으나 반응이 충분하지 않은 경우 또는 부작용 등으로 투여할 수 없거나 증량이 어려운 경우

 

 

 

 

 

 

. 2개 이상의 기존 고지혈증 치료 약물에 불응성 혹은 금기인 경우

 

사유

교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 HMG-CoA reductase inhibitor최대량문구를 삭제함.

 

 

[218] 동맥경화용제

구 분

현 행

개 정()

Ezetimibe + Atorvastatin

복합경구제

(품명아토젯정 등)

허가사항 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 세부사항범위 내에서 인정하며, 허가사항 범위 중 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에는 인정하지 아니함.

허가사항 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 세부사항범위 내에서 인정함.

사유

식약처 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문 등을 참조하여 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 포함하여 [일반원칙] 고지혈증 치료제 급여범위에 따라 인정함.

 

[218] 동맥경화용제

구 분

현 행

개 정()

Ezetimibe + Simvastatin 복합경구제

(품명바이토린정 등)

허가사항 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 세부사항범위 내에서 인정하며, 허가사항 범위 중 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에는 인정하지 아니함.

허가사항 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 세부사항범위 내에서 인정함.

사유

식약처 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문 등을 참조하여 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 포함하여 [일반원칙] 고지혈증 치료제 급여범위에 따라 인정함.

김태빈 1.이지트롤정(에제티밉) 경구제는 HMG-CoA reductase inhibitor의 <최대량> 문구가 삭제되고, 부작용 등으로 투여할 수 없거나 증량이 어려운 경우로 문구가 조정됨. 2.아토젯정(에제티밉-아토르바스타틴)과 바이토린정(에제티밉-심바스타틴)은 급여범위가 확대되어 <동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증>치료 시 급여인정되며, 고지혈증치료제 일반원칙에 따라 인정됨 2016-04-20 23:43:00
이상구 감사합니다 2016-04-22 10:55:00
이상구 이상지질혈증에 대한 약제는 거의 삭감안시키는 것같다는 생각이 들던데요. 혹시 처방코드를 안넣어 삭감된 경우 말고 삭감된 예가 있으시면 한수 부탁드립니다 2016-04-22 10:56:00
이상구 그런데 에제티미브에 대한 연구결과가 그리 확실하지 않는데 꼭 처방햬야 하나 하는 생각이 드네요 2016-04-22 11:02:00
김수겸 감사합니다 2016-04-23 00:04:00
신성태 로슈젯, 로바젯등 ( Ezetimibe + Rosuvastatin 복합제) 고시는 이번에는 없나보네요? 같은 기준으로 써도 될듯 하긴한데.. 2016-04-26 18:27:00
이상구 같은 기준으로 써도 된다는 영맨들의 말인데 심평원도 이걸 시비 걸진 않을것 같습니다 2016-04-28 10:31:00
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