공지사항

회원 여러분들께 드리는 글 210
사무국 2007-05-26

회원 여러분들께 드리는 글

 

대한개원내과의사회에서는 제2형 당뇨병 치료제 아반디아(성분명: 로시글리타존)에 대해 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 발표된 논문으로 인해 의료 현장에서 현재 초래되고 있는 혼란과 언론에 의한 초발된 환자들에 의료 불신을 해결하고 진료 현장에 안정을 조속히 이루기 위해 회원 여러분들께 다음과 같이 알려드립니다.  

 

이번 NEJM에 발표된 스티븐 니센 박사의 논문은 불충분한 증거자료에 기초하고 있으며,그 방법론 면에서도 상당한 한계점을 갖고 있습니다.

 

NEJM 논문은 메타 분석, 즉 다수의 연구를 종합하여 분석한 요약 정보에 기초합니다.

이 메타분석 방법은 이상반응에 대한 정확한 결론을 내릴 수 있는 가장 정밀한 방법이

아니며,이는 NEJM의 편집자 진술에서도 다음과 같이 지적하고 있습니다.

 

“몇몇의 결과는 방법에 따라 심근경색이나 심혈관계 질환으로 인한 사망의 결과를 변화시킬 수도 있다”며 “이번 경우에서는 우연으로 인한 연구결과의 가능성을 배제할 수 없으며, 논의(discussion) 부분에서 저자들은 연구결과의 결점을 적절하게 강조하고 있다”

 

또한,FDA 스티븐 갈슨 박사도 FDA의 성명서 인용문을 통해 " 이번의 경우, 여러 데이터들 중 일부에서는 아반디아로 치료받고 있는 환자들의 심장발작 및 심장관련 사망 위험에 대해 상반되는 결과들을 보이고 있으므로, 데이터의 여러 복합적인 요소들을 신중하게 고려하고 있다."고 언급한바 있습니다.   

 

위와 같이 로시글리타존의 심혈관계 위험성에 대한 다수 상반된 의견들이 있는 상황에서 이번 논의가 결론에 이르기전까지는 현재 당뇨병 환자의 치료를 위해 중요한 역할을 담당하고 있는 로시글리타존에 대한 환자들의 임의적 약물중단이 있어서는 안되며, 충분히 의사와 상담한 후 복용여부를 결정할 수 있어야 하며, 다만 심혈관계 위험성이 높은 환자의 경우 예후를 면밀히 살펴볼 필요가 있음을 권고드립니다.

 

 

 

대한 개원내과 의사회 회장 김 일 중

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