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골다공증 치료제 ‘프롤리아 주사 투여기간’ 사후 점검에 관한 안내

현재 심평원은 허가사항의 “마지막 투여일자로부터 매 6개월(180일)마다 투여한다.”라는 조항을 근거로 투여간격이 165일 이내(6개월보다 15일 이상 앞당겨 투여, 14일까지는 현재 인정)이면 조정 대상으로 분류하고 있으니 유의하시기 바랍니다.

프롤리아(주)의 사후 점검 안내에서 ‘14일 이내 앞당겨 투여 인정’이라는 기준은 향후 심사기준이 아니고 현재까지 이루어진 사후점검 관리 기준입니다. 또 심평원 지원마다 그 기준이 상이할 수도 있습니다. 회원 여러분께서는 투여간격을 허가사항대로 반드시 6개월 간격을 준수하여 청구하셔야 향후에도 변경될 수 있는 사후점검 관리기준 중 투여간격으로 인한 심사조정을 미연에 방지할 수 있습니다. 더불어 골밀도 추적검사도 마지막 프롤리아주사 투여로부터 6개월이 경과한 이후에 이루어져야 함을 숙지하시고 급여기준 적용에 착오가 없으시길 당부드립니다.