공지사항
| 제목 | 의료기기 안전성 정보 알림[의료용침대] 2019-08-08 |
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| 작성자 | 사무국 [ID: po77***] |
| 첨부파일 | 190808[발송] 의료기기 안전성 정보 알림[의료용침대].hwp |
| 첨부파일 | 붙임1) 식약처 공문(1).pdf |
| 첨부파일 | 붙임2) 의료용침대 해외 안전성 정보 및 권고사항.hwp |
| 첨부파일 | 붙임3) 영국 mhra의 안전성 정보.pdf |
식약처에서 수집한 해외 안전성정보*에 따르면, 영국 MHRA에서 ‘의료용침대’ 난간에 환자가 끼이는 사고가 지속적으로 보고됨에 따라 이를 방지하기 위한 사고 예방 가이드라인 초안을 발표(2019.7.16.)하였습니다.
* 정보 출처 : https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-guidance-on-the-safe-use-of-bed-rails
의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지5(https://emed.mfds.go.kr→보고마당→이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.
자세한 내용은 첨부파일 확인을 부탁드리겠습니다.